EK odobrila novi lijek za metastatski rak dojke, kada će biti dostupan u Hrvatskoj?

Brojnim javnim zdravstvenim kampanjama o tome da sve žene moraju voditi brigu o zdravlju svojih dojki i redovito obavljati preventivne preglede, koje se već godinama održavaju u Hrvatskoj kao i u mnogim zemljama svijeta, uspjelo se podići svijest javnosti, posebno žena, da se rak dojke ne događa nekom drugom. Nacionalnim programima probira, akcijama ranog otkrivanja i liječenja raka dojke poboljšavaju se prognoze izlječenja, osobito ako se bolest otkrije u ranom stadiju.

Ipak, rak dojke ni izbliza još nije poražen. I dalje je najčešći uzrok smrti zbog raka među ženama u Europi. Svake se godine dijagnosticira 464.200 novih slučajeva ove bolesti, umre 131.260 žena, iako se u njihovo liječenje ukupno uloži oko 15 milijardi eura. Statistika je doista dramatična. Samo je prošle godine od raka dojke u svijetu umrlo više od 561.000 žena, a Svjetska zdravstvena organizacija procjenjuje da će do 2030. godine ova bolest odnijeti više od 800.000 života žena što je čak 43 posto više nego danas. Ove zastrašujuće brojke o globalnoj epidemiji raka dojke iznesene su na međunarodnoj stručnoj konferenciji za medije održanoj prije desetak dana u Pragu, koja je posebno bila posvećena ženama koje se bore s najtežim oblikom, metastatskim rakom dojke.

U Hrvatskoj godišnje od raka dojke oboli gotovo 2.700 žena, što znači da će svakoj desetoj ženi u našoj zemlji tijekom života biti dijagnosticirana ova vrsta karcinoma. Svake godine u Hrvatskoj umre više od tisuću žena koje uđu u četvrti stadij ove bolesti. Naime, rak dojke je izlječiva bolest ako se otkrije u ranom stadiju pa u tom slučaju prosječno petogodišnje preživljavanje iznosi 100 posto. U drugom stadiju bolesti petogodišnje preživljavanje je 86 posto, kod trećeg stadija je to 49 posto. No, kod bolesnica u četvrtom stadiju raka dojke kada se metastaze proširile po tijelu, u kosti, jetra, mozak i pluća, prosječno je petogodišnje preživljavanje samo 21,2 posto. Žena u koje se dijagnosticira metastatski rak dojke, unatoč terapiji, živi u prosjeku tek između dvije i četiri godine.

Koliko je šira javnost još uvijek nedovoljno informirana govori i podatak prema kojemu, na globalnoj razini, 48 do 76 posto ljudi smatra da se uznapredovali rak dojke može izliječiti. No, metastatski rak dojke nije izlječiv. I naravno, jasno je zbog čega žene koje su u stadiju uznapredovale bolesti navode da zbog svoje dijagnoze osjećaju strah, tjeskobu, izoliranost i depresiju, nesigurnost zbog budućnosti, strah od smrti. Ispitivanja pokazuju i to da skrb za osobu s metastatskim rakom dojke značajno utječe i na život skrbnika.

U zemljama u kojima se provode nacionalni programi ranog otkrivanja raka dojke otkrije se pet do šest posto žena s metastaskim rakom dojke. Ovaj postotak vrijedi i za Hrvatsku što znači da se u našoj zemlji svake godine otkrije oko 130 žena u posljednjem stadiju ove bolesti. Ali, primjerice, u Finskoj gdje je odaziv žena na preventivne preglede bolji nego kod nas, to je samo dva posto, zatim u Sloveniji je 10 posto, u Slovačkoj 19, a u Rusiji čak 25 posto. No, na žalost, kod približno 30 posto žena kojima je dijagnosticiran rak dojke u ranoj fazi i koje su prošle kroz sve faze liječenja, bolest će napredovati do metastatskog raka i to nakon pet, deset, petnaest pa i više godina od prvog otkrivanja i liječenja bolesti.

I zbog svega toga uvijek je velika vijest kada, nakon dugotrajnih istraživanja, ispitivanja i studija, u medicinu uđe novi lijek, bolji, moćniji, učinkovitiji od onoga što ima na raspolaganju za liječenje teških bolesti.

Europska komisija je prije nekoliko dana objavila da je odobrila lijek tvorničkog, zaštićenog imena Ibrance, generičkoga naziva palbociklib, koji je razvila jedna američka farmaceutska tvrtka, i to za liječenje žena s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke koji je pozitivan na hormonske receptore i negativan na humani epidermalni faktor rasta 2 (HR+/HER2-). Stručnjaci ističu da je novi lijek, oralni inhibitor, učinio proboj u liječenju metastatskog raka dojke. Jer, nakon deset godina, Ibrance je prvi novi lijek odobren za prvu liniju liječenja žena u kojih je dijagnosticiran HR+/HER2- metastatski rak dojke, a koje čine oko 70 posto svih slučajeva najtežeg oblika raka dojke. Liječnici također napominju da je novi lijek inovativna i toliko potrebna nova terapijska mogućnost za desetke tisuća žena s HR pozitivnim i HER2 negativnim metastatskim rakom dojke. Tri randomizirane kliničke studije pokazale su da Ibrance u kombinaciji sa standardnom hormonskom terapijom udvostručuje vrijeme preživljavanja bez progresije bolesti u odnosu na liječenje samo hormonskom terapijom ili hormonskom terapijom u kombinaciji s placebom.

Bolje razumijevanje funkcioniranja stanica i otkrivanje promjena na molekularnoj razini koje potiču rast tumora, pridonosi razvoju boljih lijekova koji su dizajnirani tako da ometaju aktivnost specifičnih staničnih molekula i usporavaju rast raka. Ibrance djeluje tako da ponovno uspostavlja kontrolu nad staničnim ciklusom i blokira rast tumorskih stanica. Tako odgađa napredovanje bolesti te održava kvalitetan život bolesnice.

Zbog iznimnih rezultata kliničkih studija, u veljači 2015. godine, ubrzanim je postupkom američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Ibrance za primjenu u prvoj liniji liječenja žena s HR+/HER2- metastatskim rakom dojke s kojim je u SAD-u do sada liječeno oko 18.000 žena pa Ibrance već postaje standardna terapija za ovu bolest. Inače, u Americi se metastatski rak dojke dijagnosticira u žena prosječne dobi od 62 godine dok je u europskim zemljama ova dobna granica znatno niža.

Metastatski rak dojke ostaje, na žalost, i dalje neizlječiva bolest, ali nova terapija znači produljenje života, odgađanje progresije bolesti i značajnu pomoć svakoj bolesnici da održi najbolju moguću kvalitetu života što je dulje moguće. Nakon Amerike, Ibrance je odobren za primjenu i u Europi i treba vjerovati da će što prije biti dostupan i bolesnicama u Hrvatskoj preko Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje kao što je to krajem prošle godine na Osnovnu listu lijekova ušao lijek Perjeta (pertuzumab) jedne švicarske farmaceutske kompanije, koji se koristi za terapiju drugog tipa metastatskog raka dojke, za metastatski HER2 pozitivan rak dojke.

Poznato je da je smrtnost od raka povezana s time koliko svaka zemlja financijski ulaže u zdravstveni sustav. A globalna epidemija raka dojke svakako obvezuje politiku i društvo i u Hrvatskoj da ustraju na preventivnim akcijama i ranom otkrivanju raka dojke, ali obvezuje i zdravstveni sustav da uklanja administrativne barijere koje usporavaju mogućnosti liječenja i dostupnost novih terapija za najteže oblike bolesti čime se dodatno ugrožavaju životi bolesnica.